中裕爱滋新药 2016年可望获美药证上市

S151104Y5 2015年11月号
 中裕新药研发的爱滋新药TMB-355(静脉注射),目前正进行小规模的临床三期试验,2016年可望拿到美国FDA核准的药证并上市,开启台湾品牌新药正式进军国际先例!
 另外在TMB-355(皮下注射)目前的进度,该公司执行长张念原表示,已在做临床二期试验,只要静脉注射拿到药证,三期临床就能展开,由于产品相同,预估只要做10-15个病患的小型临床试验即可,有机会在静脉注射产品上市后1年紧接着上市。
 目前获美FDA核准的爱滋新药约30种,过去5年更仅3新药核准,新药欠缺,加上长效型注射药物受重视,也让中裕的TMB-355备受期待,预计上市年销售额可达1-1.5亿美元。(2015.11) 

资料来源:
自由时报20151104/C2
工商时报20151104/A2

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