修正「专利审查基准」第二篇发明专利实体审查第1章、第3章、第11章、第14章，第五篇举发审查第1章，并自2024年7月1日生效。

　　经济部智慧财产局公告，修正「专利审查基准」第二篇发明专利实体审查第1章、第3章、第11章、第14章，第五篇举发审查第1章，并自2024年7月1日生效。

　　为配合相关法令之修正、及时反映审查实务之需要，齐一见解并精进审查质量，爰检视审查基准各章节之内容，增加审查原则及案例，并酌修文字，期使审查基准更臻完善，修正重点如下：

　　一、第二篇第1章说明书、申请专利范围、摘要及图式

　　　　1.3.1可据以实现一节，修正检送序列表电子文件之文字，以与专利法施行细则第17条第7项之条文内容一致。

　　二、第二篇第3章专利要件

　　　　2.6.4拟制丧失新颖性之判断基准一节，新增例1，具体说明如何判断拟制丧失新颖性。

　　三、第二篇第11章专利权期间延长

　　　　因应农业委员会已改制为农业部，爰配合修正全章内容之名称；有关3.1.3.1.1医药品之国内外临床试验期间一节，第(2)点所述国外临床试验报告书应符合ICH规范一事，删除原先加注该规范之英文名称，修改为加注现行ICH组织的英文名称。

　　四、第二篇第14章生物相关发明

　　　　4.1及4.3节，配合专利法施行细则第17条第7项之条文内容以及本局已实施WIPO ST.26标准，爰修正基准之内容。

　　　　4.3.2序列表数据之检送一节，说明申请案以电子申请方式提出，其检送之序列表应为符合WIPO ST.26标准之XML格式的电子文件；若以书面提出者，其纸本序列表须符合WIPO ST.26标准，亦得检送符合WIPO ST.26标准之XML格式的电子文件。

五、第五篇第一章专利权之举发

　　　　2.1.2利害关系人一节，说明何谓举发申请所称之利害关系人，另说明审查利害系人应进行合理程度之调查并为形式上之判断。

　　　　9.举发案与专利侵权诉讼之关系一节，由于智慧财产案件审理法原第17条已修正为第44条，其已删除本局辅助参加诉讼之规定，另增订征询专利专责机关意见之制度，爰配合该法条文及其立法说明而修正基准相关内容。

　　六、其他修正内容

　　　　包括配合法条内容而酌修文字及误缮等。（2024.07）

资料来源：
智慧局布告栏20240701