智慧局汇整新冠肺炎国际上临床试验药物之台湾相关专利信息

　世界卫生组织（WHO）已于2020年3月11日宣布新冠肺炎（COVID-19，俗称武汉肺炎）疫情达全球大流行程度，各界积极投入研发。智能财产局透过美国临床试验数据库数据，汇整出用于新冠肺炎临床试验的药品在台湾专利取得状况，提供研发团队参考，避免误踩专利地雷。

　智慧局表示，根据「美国临床试验数据库网站」（https://clinicaltrials.gov/）注册的新冠肺炎相关临床试验为数据源，整理其中揭露的小分子及大分子蛋白质试验药品，将其原临床用途、取得本国药品许可证状态及相关主要专利信息进行整理，归纳出三类专利状态。其中专利信息部分再依其申请专利范围的标的进行分类，包含物质、组合物、用途及制法等类型。

　依据智慧局统整的资料，新冠肺炎相关临床试验药物依其主要专利的状态分为三类：第1类：基本上无专利保护，其多数为临床上已使用多年的老药，亦有少部分为在外国有相关专利，但未在台湾申请专利的药物。第2类：在台湾无保护药物主要活性成分的核心物质（化合物、抗体分子），但仍有关于该活性成分的特定盐类、相关组合物制剂、用途或制备方法的相关专利。第3类：在台湾仍有保护药物主要活性成分的核心物质专利。

　智慧局说明，依专利法第59条第1项第2款的规定，发明专利权的效力不及于以研究或实验为目的实施发明的必要行为，因此实验室中的实验行为并不构成侵权，而对于不具有主要活性成分的核心专利的药物，亦可尝试进行回避设计的药品研发。（2020.03）

资料来源：

由时报电子报20200313