中草藥專利審查基準近日公告 創全球先例

中草藥業界引頸企盼的「中草藥發明專利審查基準」，近日內可望正式公告上路。該審查基準草案雖是創世界之先，但其中的原則，則歸納自大陸、歐美、日本的中草藥專利核准案。

根據該審查基準草案，所謂「中草藥」將包括植物、動物、礦物、藻類、蕈類等天然物、組合物、或其萃取物。而問題最多的「成分」、「療效」部分，則分別定出適合中草藥特色的審查標準。在成分方面，中草藥發明不一定要列出清楚的化學式，可以選擇用指紋圖譜，界定該藥品主要成分或指標成分；或是以藥品的物理或化學性質，形容所申請的藥品。或以選擇用「製法限定物質」方式，也就是說明使用藥材及其比例、處理方式，表明所申請的藥品。

療效證明方面，除了可選擇用西藥常用的細胞、動物、人體試驗外，中草藥也可透過中醫的「辨證論治」方式，說明藥品療效。

摘自  工商時報2002.12.07 第13版