美方要求引進專利連結制　國內學名藥廠可能面臨侵權訴訟攻勢？

　美國貿易代表及美國商會對台施壓，要求針對台灣製藥產業引進美國的「專利連結（Patent Linkage）」制度，資策會科技法律中心昨（6）日針對美方的動作提出警告，強調這項制度一旦實施，可能擴大外商藥廠以專利侵權訴訟為手段，對國內學名藥廠進行大規模攻勢。
　美國貿易代表署在上半年公布去年301及特別301報告名單，強調全球48個國家中，有半數以上國家沒有建立專利連結機制，被視為其醫藥政策有違自由貿易之嫌。
目前全球實施「專利連結」機制的國家，包括加拿大、中國、中美洲、約旦、新加坡、智利、澳洲、及摩洛哥等，都是緣於與美國簽署自由貿易協定。
　美國政府為鼓勵學名藥上市，准許學名藥廠依「專利連結」制度挑戰原開發藥廠的專利，一旦挑戰成功，可獲得180天的獨家上市權，但是原開發廠也可以提出侵權訴訟，要求學名藥廠在法院審理期間延後該項藥品上市30個月，達到排除市場競爭對手的目的。這種以侵權訴訟為手段，拖延對手產品上市時程的做法，後來在2002年被美國貿易委員會（FTC）提出糾舉，隔年被美國國會修法改善。

摘自 經濟日報2006.12.07 第A11版