中草藥專利審查基準 最快年底實施

   經濟部智慧財產局制定「中草藥相關發明專利審查基準」草案，將自10月底到11月中，舉辦四場公聽會，若無太大爭議，最快在12月公告實施。
   根據中草藥發明專利審查基準草案，所謂「中草藥」，涵蓋植物、動物、礦物、藻類、蕈類等天然物，另外，萃取物或組成物，也含括在內。未來，中草藥相關發明專利申請案，包括醫藥品、飲食品、化妝品、藥用材料、醫療器材或裝置等，及其製造方法、處理方法與用途等，一律以此基準作為判斷界定。
   根據智慧局統計，從民國68年～95年之中草藥發明專利申請件數，僅有109件，平均每年通過3～4件，其中以「藥物」專利占七成，「方法」專利占三成，不過近五年來，中草藥申請發明專利踴躍，通過件數已提高到二位數。
   智慧局官員表示，由於中草藥基本理論與西藥有異，成分較不明確，不容易分離出特定結構的單一活性物質，因此相較於以化學物質為活性成分的西藥發明，難以適用西藥審查基準，過去多依一般基準審查。
   以西藥市場為例，專利藥品在價格及權利主張相對處於優勢，而中草藥發明專利制度，也是基於鼓勵中草藥領域的創新發明，從產業利用性、新穎性、進步性的大原則，給予專利，加以保護。以中藥飲食品四物湯為例，本身是眾所皆知的中藥材組合，就不能申請配方專利，不過，若是「加味」四物湯，有可能因為增加效果，而具有進步性，即可能通過組成物配方的專利。

中草藥專利審查基準