中裕愛滋新藥 2016年可望獲美藥證上市

C151104Y5 2015年11月號
 中裕新藥研發的愛滋新藥TMB-355(靜脈注射),目前正進行小規模的臨床三期試驗,2016年可望拿到美國FDA核准的藥證並上市,開啟台灣品牌新藥正式進軍國際先例!
 另外在TMB-355(皮下注射)目前的進度,該公司執行長張念原表示,已在做臨床二期試驗,只要靜脈注射拿到藥證,三期臨床就能展開,由於產品相同,預估只要做10-15個病患的小型臨床試驗即可,有機會在靜脈注射產品上市後1年緊接著上市。
 目前獲美FDA核准的愛滋新藥約30種,過去5年更僅3新藥核准,新藥欠缺,加上長效型注射藥物受重視,也讓中裕的TMB-355備受期待,預計上市年銷售額可達1-1.5億美元。(2015.11) 

資料來源:
自由時報20151104/C2
工商時報20151104/A2

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