修正「專利審查基準」第二篇發明專利實體審查第1章、第3章、第11章、第14章，第五篇舉發審查第1章，並自2024年7月1日生效。

　　經濟部智慧財產局公告，修正「專利審查基準」第二篇發明專利實體審查第1章、第3章、第11章、第14章，第五篇舉發審查第1章，並自2024年7月1日生效。

　　為配合相關法令之修正、及時反映審查實務之需要，齊一見解並精進審查品質，爰檢視審查基準各章節之內容，增加審查原則及案例，並酌修文字，期使審查基準更臻完善，修正重點如下：

　　一、第二篇第1章說明書、申請專利範圍、摘要及圖式

　　　　1.3.1可據以實現一節，修正檢送序列表電子檔之文字，以與專利法施行細則第17條第7項之條文內容一致。

　　二、第二篇第3章專利要件

　　　　2.6.4擬制喪失新穎性之判斷基準一節，新增例1，具體說明如何判斷擬制喪失新穎性。

　　三、第二篇第11章專利權期間延長

　　　　因應農業委員會已改制為農業部，爰配合修正全章內容之名稱；有關3.1.3.1.1醫藥品之國內外臨床試驗期間一節，第(2)點所述國外臨床試驗報告書應符合ICH規範一事，刪除原先加註該規範之英文名稱，修改為加註現行ICH組織的英文名稱。

　　四、第二篇第14章生物相關發明

　　　　4.1及4.3節，配合專利法施行細則第17條第7項之條文內容以及本局已實施WIPO ST.26標準，爰修正基準之內容。

　　　　4.3.2序列表資料之檢送一節，說明申請案以電子申請方式提出，其檢送之序列表應為符合WIPO ST.26標準之XML格式的電子檔；若以書面提出者，其紙本序列表須符合WIPO ST.26標準，亦得檢送符合WIPO ST.26標準之XML格式的電子檔。

五、第五篇第一章專利權之舉發

　　　　2.1.2利害關係人一節，說明何謂舉發申請所稱之利害關係人，另說明審查利害係人應進行合理程度之調查並為形式上之判斷。

　　　　9.舉發案與專利侵權訴訟之關係一節，由於智慧財產案件審理法原第17條已修正為第44條，其已刪除本局輔助參加訴訟之規定，另增訂徵詢專利專責機關意見之制度，爰配合該法條文及其立法說明而修正基準相關內容。

　　六、其他修正內容

　　　　包括配合法條內容而酌修文字及誤繕等。（2024.07）

資料來源：
智慧局布告欄20240701